1. 國產(chǎn)高能醫(yī)用CT球管“萌芽”階段
目前市場上所售中高端螺旋CT所配備球管均來源自國外成熟的球管制造商，如GE、西門子、飛利浦等。昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司為打破這一領(lǐng)域國外產(chǎn)品的壟斷，致力于中高端CT球管國產(chǎn)化目標，于2014年初開始5 MHU 國產(chǎn)高能醫(yī)用CT球管的研制工作。2016年6月15日，公司與工信部簽署了《醫(yī)用5 MHU以上高能X射線管》強基工程項目，項目實施年限為三年。
2. 國產(chǎn)高能醫(yī)用CT球管“成長”階段
2016年7月至2018年7月，球管的設(shè)計及制造工藝驗證正式啟動，該階段公司完成了設(shè)計改進及功能評價、壽命測試、客戶端測試等。其中在2018年4月，一次性通過CFDA型式實驗，產(chǎn)品性能獲得行業(yè)內(nèi)專家一致好評。公司于2019年1月獲得醫(yī)療器械注冊證。
3. 國產(chǎn)高能醫(yī)用CT球管“綻放”階段
5.3 MHU CT球管在樣品階段、驗證階段和小批階段均獲得客戶完整性評價，且不同客戶的測試反饋良好，使用過程穩(wěn)定，性能與國外同類型產(chǎn)品相媲美，同時能夠提供更小的焦點尺寸，圖像分辨率更高。目前，昆山醫(yī)源技術(shù)有限公司生產(chǎn)的5.3 MHU CT球管適用于市場上大部分機型。
2019年6月份高分通過了工信部專家組對《醫(yī)用5 MHU以上高能X射線管》工業(yè)強基項目的驗收，并獲得高度評價。
2020年3月17日，昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的5.3 MHU CT球管入選了中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄。并在疫情期間參與了多家醫(yī)院緊急CT球管安裝使用，無論從圖像質(zhì)量還是使用穩(wěn)定性都與國際同類產(chǎn)品無差異，獲得廣大醫(yī)院的高度認可。
